津藥藥業子公司產品獲《藥品注冊證書》，進一步拓展國內制劑市場

5月22日，津藥藥業股份有限公司（以下簡稱“公司”）發布公告稱，子公司天津金耀藥業有限公司（以下簡稱“子公司”）收到國家藥品監督管理局核準簽發的硫酸特布他林霧化吸入用溶液（以下簡稱“該藥品”或“本品”）的《藥品注冊證書》。據悉，該產品由子公司于2021年9月向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交國產藥品注冊申請并獲受理。

（圖片來源：國家藥品監督管理局官網）

硫酸特布他林霧化吸入用溶液用于緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其他肺部疾病所合并的支氣管痙攣。支氣管痙攣一般多為上呼吸道感染或其反復感染導致氣管(支氣管)黏膜病變，從而對外界刺激敏感而發生咳喘。某些過敏原、神經刺激因素都有可能引起支氣管痙攣。

硫酸特布他林霧化吸入用溶液最早由AstraZeneca AB公司研發，劑型為吸入制劑，最早于1992年在法國上市。根據米內網全國放大版的醫院數據（含城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區醫院、鄉鎮衛生院）顯示，硫酸特布他林霧化吸入用溶液2021年、2022年國內銷售額分別為12.37億元、12.50億元。

此次國家藥品監督管理局針對硫酸特布他林霧化吸入用溶液的審批結論為：符合藥品注冊的有關要求，批準注冊，發給藥品注冊證書。相關資料顯示，津藥藥業是亞洲皮質激素類藥物科研、生產、出口基地，在皮質激素類和氨基酸類原料藥行業具有較高知名度。子公司金耀藥業近年來在多個產品領域取得重大突破，鹽酸氨溴索注射液、地西泮注射液相繼通過仿制藥質量和療效一致性評價。

據津藥藥業發布的《2023年第一季度報告》數據顯示，公司2023年第一季度營收990,540,207.94元，比上年同期增長達11.33%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為67,479,421.90元，與上年同期相比增長達199.30%。公司營收增長勢頭明顯，市場競爭力得到顯著提高。此次硫酸特布他林霧化吸入用溶液產品獲《藥品注冊書》，進一步完善了公司制劑產品群，將對公司拓展國內制劑市場、提升公司業績帶來一定的積極影響。